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En enero pasado, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó la comercialización de 20 productos de bolsas de nicotina ZYN en el mercado estadounidense.
Se trató de un importante avance en la lucha contra los daños producidos por el tabaquismo, ya que la evaluación de la FDA mostró que estos productos presentan un menor riesgo de cáncer y otras afecciones de salud en comparación con los cigarrillos convencionales.
De esta manera ZYN, dentro de la categoría de bolsas orales de nicotina, se suma a una lista de productos alternativos al cigarrillo convencional autorizados por la FDA, de los cuales varios son considerados por esta agencia como “apropiados para promover la salud pública”.
Los cigarrillos electrónicos y sus autorizaciones.
La categoría vapes también cuenta con autorizaciones de la FDA. En junio de 2024, la FDA autorizó la comercialización de cuatro cigarrillos electrónicos con sabor mentolado, reconociendo con ello que este tipo de productos abren posibilidades y presentan potenciales beneficios para los adultos fumadores.
De acuerdo con el comunicado de la FDA, las pruebas científicas presentadas por la empresa productora “demostraron que estos productos con sabor a mentol proporcionaron un beneficio para los adultos que fuman cigarrillos en comparación con los productos con sabor a tabaco previamente autorizados por el solicitante. Esto es suficiente para compensar los riesgos del producto.
La FDA permite la comercialización de productos de cigarrillos electrónicos desde 2021, siendo la primera autorización de este tipo por parte de la agencia en octubre de ese mismo año. La FDA ha recibido solicitudes para más de 27 millones de productos considerados y ha resuelto más de 26 millones de estas solicitudes. Hasta la fecha, la FDA ha autorizado 27 productos y dispositivos de cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco y mentol, incluidos los cuatro mencionados.
“Somos una agencia basada en datos y continuaremos siguiendo la ciencia para informar nuestra revisión de las solicitudes previas a la comercialización de productos”, dijo el Dr. Matthew Farrelly, director de la Oficina de Ciencia del Centro para Productos de Tabaco de la FDA.
“Según nuestra rigurosa revisión científica, en este caso, la solidez de las pruebas sobre los beneficios para los fumadores adultos de cambiar por completo a un producto menos dañino fue suficiente para superar los riesgos para los jóvenes. Esta acción refuerza aún más que la autorización de un producto de cigarrillo electrónico es posible cuando se ha presentado a la agencia suficiente evidencia científica para justificarlo”, concluyó.
Entre otras alternativas autorizadas por la FDA están pasadas versiones del dispositivo para calentar tabaco IQOS, en este caso IQOS 3 y IQOS 2.4, las cuales entre los años 2020 y 2022 recibieron respectivas órdenes de la FDA de Estados Unidos como productos de tabaco de riesgo modificado (MRTP), es decir que la modificación de la exposición de riesgo de ambos productos “es apropiada para promover la salud pública”, de acuerdo con la FDA.
Los hallazgos indican que cambiar por completo de cigarrillos convencionales al dispositivo para calentar tabaco antes mencionado reduce significativamente la exposición a sustancias dañinas o potencialmente dañinas. De acuerdo con Philip Morris International, empresa productora y comercializadora, este producto reduce en promedio 95% la exposición a sustancias tóxicas encontradas en el cigarrillo convencional.
Philip Morris también destaca que IQOS no es un producto libre de riesgo, ya que provee nicotina, la cual es adictiva. Además, está dirigido a adultos que de cualquier modo seguirían fumando cigarrillo convencional.
Ciencia detrás de estos productos.
En gran medida, estos productos, como alternativa al cigarrillo convencional, reúnen como principal característica común la ausencia de humo, confirmado por la ciencia como principal causa de daño por tabaquismo.
Cabe destacar que, en todos los casos, estos productos están dirigidos a fumadores adultos, por lo que no están recomendados a no fumadores, y de ninguna manera a menores de edad y otros grupos vulnerables.
